国家药监局1月4日应急批准深圳汉诺医疗科技有限公司体外心肺支持辅助设备、一次性使用膜式氧合器套包注册申请，二者配合使用，用于急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭、其他治疗方法难以控制并有可预见的病情持续恶化或死亡风险的成人患者。作为国产首个ECMO设备和耗材套包，上述产品具有自主知识产权，性能指标基本达到国际同类产品水平。
其中，体外心肺支持辅助设备由主机、泵驱动装置、紧急泵驱动装置、备用电池、流量气泡传感器等组成。一次性使用膜式氧合器套包由膜式氧合器及动静脉管路组件，预充管路组件，配件包组件和氧气管路组成。
ECMO产品作为常规治疗无效的危重型新型冠状病毒感染患者的挽救性治疗设备，是新型冠状病毒感染诊疗方案中明确的治疗措施，国产产品的上市对于满足临床急需，保障重症患者治疗，确保疫情防控“保健康、防重症”目标落实，将发挥重要作用。（记者戴小河 马晓澄）
1、“国际在线”由中国国际广播电台主办。经中国国际广播电台授权，国广国际在线网络（北京）有限公司独家负责“国际在线”网站的市场经营。
2、凡本网注明“来源：国际在线”的所有信息内容，未经书面授权，任何单位及个人不得转载、摘编、复制或利用其他方式使用。
3、“国际在线”自有版权信息（包括但不限于“国际在线专稿”、“国际在线消息”、“国际在线XX消息”“国际在线报道”“国际在线XX报道”等信息内容，但明确标注为第三方版权的内容除外）均由国广国际在线网络（北京）有限公司统一管理和销售。
已取得国广国际在线网络（北京）有限公司使用授权的被授权人，应严格在授权范围内使用，不得超范围使用，使用时应注明“来源：国际在线”。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。
任何未与国广国际在线网络（北京）有限公司签订相关协议或未取得授权书的公司、媒体、网站和个人均无权销售、使用“国际在线”网站的自有版权信息产品。否则，国广国际在线网络（北京）有限公司将采取法律手段维护合法权益，因此产生的损失及为此所花费的全部费用（包括但不限于律师费、诉讼费、差旅费、公证费等）全部由侵权方承担。
4、凡本网注明“来源：XXX（非国际在线）”的作品，均转载自其它媒体，转载目的在于传递更多信息，丰富网络文化，此类稿件并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。
5、如因作品内容、版权和其他问题需要与本网联系的，请在该事由发生之日起30日内进行。
